<医疗器械产品检测要求>申请<新加坡>注册是否需要提供产品的供应链管理报告?

2024-12-26 09:00 118.248.150.147 1次
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湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺
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湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
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91430102MACXDALM09
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一类医疗器械注册,二类医疗器械注册办理,三类医疗器械注册代办,国外办理医疗器械注册,国内医疗器械注册
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产品详细介绍


在申请新加坡注册医疗器械产品时,通常不需要专门提供产品的供应链管理报告。申请人需要产品的供应链符合相关的质量管理要求,并在申请材料中提供相关的证明文件。这些文件可能包括:

  1. 供应商合格评估报告

    • 提供对供应商进行的合格评估报告,证明供应商符合相关的质量管理标准和要求。

  2. 供应商审查记录

    • 提供对供应商进行的审查记录,包括供应商的注册信息、质量管理体系、生产能力等情况。

  3. 供应商质量协议

    • 提供与供应商签订的质量协议,明确双方的责任和义务,包括质量标准、产品规格、质量控制要求等。

  4. 供应商质量审计报告

    • 提供对供应商进行的质量审计报告,评估供应商的质量管理体系和制造能力。

以上文件可用于证明产品供应链的合规性和可靠性,产品的质量和安全性得到充分保障。申请人还应所有与产品生产和供应相关的活动符合新加坡的法规要求和,以提高注册申请的成功率。

关于 湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2023年09月08日
法定代表人彭浩
注册资本200
主营产品国内外临床试验CRO、CE/FDA 国际法规注册、有源产品/敷料研发一站式服务
经营范围许可项目:医疗器械互联网信息服务;互联网直播技术服务;互联网新闻信息服务;网络文化经营;第二类增值电信业务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;软件开发;认证咨询;企业管理咨询;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;网络技术服务;品牌管理;企业形象策划;项目策划与公关服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);市场营销策划;个人互联网直播服务;专业设计服务;知识产权服务(专利代理服务除外);会议及展览服务;翻译服务(除依法须经批准的项目外,自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动)
公司简介湖南国瑞中安医疗科技有限公司一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供国内外临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络,团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:临床试验研究、法规 ...
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