是的，申请新加坡注册医疗器械产品时，通常会对产品的设计方案进行审查。设计方案审查是医疗器械产品符合安全性、有效性和性能要求的重要环节之一。审查的重点通常包括以下几个方面：
产品功能和性能：
审查产品的设计方案，产品的功能和性能符合预期的用途和要求。这包括对产品的基本功能、操作方法、使用安全性等方面进行评估。
风险评估：
审查产品的风险管理文件，包括风险分析、风险评估和风险控制措施。产品的风险被充分评估，并采取了适当的控制措施以降低风险。
人机工程学：
审查产品的人机工程学设计，产品的设计符合人体工程学原理，能够提供良好的用户体验和操作性。
材料和构造：
审查产品所使用的材料和构造设计，其符合相关的材料要求和制造工艺要求。
质量管理体系：
审查产品的质量管理体系，包括设计控制、文件控制、变更控制等，产品的设计过程符合质量管理要求。
设计方案审查旨在产品的设计符合相关的法规和标准要求，并能够提供安全、有效和可靠的产品。申请人需要设计方案的完整性、准确性，并根据HSA的要求提供相关的文件和证明材料，以顺利通过审查并获得注册批准。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 国内外临床试验CRO、CE/FDA 国际法规注册、有源产品/敷料研发一站式服务 | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 湖南国瑞中安医疗科技有限公司一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供国内外临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规 ... | ||
