申请体外诊断（IVD）产品在越南卫生部注册时，需要提交一系列关于产品性能和安全性的信息。以下是通常需要提供的一些关键信息：
产品描述： 包括产品的名称、型号、规格、用途、适用范围等基本信息。
技术规格： 包括产品的技术参数、性能指标、测量范围、灵敏度、特异性、准确性等。
临床试验数据：提供已完成的临床试验数据，包括试验设计、样本规模、试验结果等，以证明产品的临床有效性和安全性。
质量管理体系文件：包括质量管理手册、程序文件、记录文件等，证明生产企业已建立和实施符合要求的质量管理体系。
生产工艺文件：包括生产工艺流程、工艺控制参数、生产设备清单、生产记录等，以产品生产过程的稳定性和可控性。
原材料和试剂信息：提供使用的原材料和试剂的清单、质量标准、供应商信息等，原材料和试剂的质量可靠。
安全性评估： 提供产品的安全性评估报告，包括对可能的风险和不良事件的评估、风险控制措施等。
产品标识和包装： 提供产品标识和包装的信息，产品标识清晰、准确，包装符合要求。
技术文件： 提供产品的技术说明书、使用说明书等技术文档，以便操作人员正确使用和操作产品。
其他信息：根据具体要求，可能需要提供其他相关的信息，如市场调查报告、宣传资料、不良事件报告等。
以上信息是申请IVD产品注册时通常需要提供的关于产品性能和安全性的基本信息。根据越南卫生部的具体要求和监管政策，可能会有所调整和补充。在提交注册申请之前，建议企业与相关监管联系，了解并遵守较新的注册要求。
