在越南确定体外诊断（IVD）产品的类别通常是根据该产品的特性、用途以及监管法规来判断的。以下是一些常见的方法和指南：
产品特性和功能：首先，需要了解IVD产品的特性和功能。IVD产品通常用于在体外对人体样本进行检测和分析，以诊断疾病、监测疾病进展、评估治疗效果等。根据产品的用途和功能，可以将其归类为特定的IVD产品类别。
监管法规和分类指南：越南卫生部或其他相关监管可能发布了关于IVD产品分类的法规和指南，这些法规和指南通常会明确不同类型的IVD产品的分类标准和要求。可以参考这些法规和指南，以确定IVD产品的类别。
和分类系统：国际上有许多关于IVD产品分类的标准和分类系统，如美国FDA的IVD分类、欧盟的IVD指令、ISO18113系列标准等。这些标准和分类系统可以作为参考，帮助确定IVD产品的类别。
咨询和评估：如果对IVD产品的分类仍有疑问，可以向或顾问寻求帮助。一些可能提供IVD产品分类的咨询服务，帮助企业确定其产品的正确分类。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等） | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ... | ||
