越南卫生部（MoH）对体外诊断（IVD）产品的合规性审查是指对IVD产品进行审核和评估，以其符合越南国家法规和监管要求的过程。这个审查过程通常包括以下几个方面：
注册申请提交：企业需要向越南卫生部提交IVD产品注册申请。该申请通常包括产品技术文件、质量管理体系文件、生产工艺文件等相关资料。
文件审查：越南卫生部的审查人员将对提交的注册申请文件进行审查，以文件的完整性、准确性和符合性。审查范围包括产品的技术规格、性能特征、生产工艺、质量管理体系等方面。
实地审核：在需要的情况下，越南卫生部可能会进行实地审核，对生产企业的生产工艺、质量管理体系、设备设施等进行现场检查和评估。
样品检测：越南卫生部可能会要求对IVD产品的样品进行检测和评估，以其符合相关的技术标准和性能要求。这可能涉及到实验室测试、性能评估等。
审核结果和注册批准：完成审查和评估后，越南卫生部将根据审核结果做出相应的决定，可能是批准注册，也可能是要求提供信息或改进。如果注册申请获得批准，企业将获得在越南市场销售IVD产品的许可证。
越南卫生部对IVD产品的合规性审查是产品符合越南国家法规和监管要求的重要程序。企业需要配合提供必要的文件和信息，并在审查过程中积极响应审查的要求，以注册申请顺利通过。