越南卫生部（MoH）审批IVD产品的时间通常是根据申请的具体情况、产品类型、复杂性以及卫生部的工作负荷等因素而有所不同。一般而言，整个审批过程可能需要几个月甚至更长时间才能完成。
以下是影响审批时间的一些因素：
申请文件的完整性和准确性：如果申请文件齐全、准确，符合越南卫生部的要求，审批时间可能会相对较短。但如果申请文件存在缺失或不准确的部分，可能需要额外的时间来补充或修改申请文件。
技术审查和评估：技术审查和评估是审批过程中的关键步骤之一，可能需要一定的时间来进行。越复杂的产品或技术，审查和评估的时间可能会更长。
现场检查：越南卫生部可能会安排现场检查，对生产企业的生产设施、设备、质量管理体系等进行检查。现场检查需要协调安排，并可能需要额外的时间来完成。
审批流程和办事效率：审批过程中的流程安排和工作效率也会影响审批时间。有些情况下，审批过程可能会因为各种原因而延误，例如需要等待审批的会议安排或专家评审等。
市场需求和紧急情况：根据市场需求和产品紧急程度，审批时间可能会有所不同。有些情况下，越南卫生部可能会加快审批流程以满足市场需求。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等） | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ... | ||
