俄罗斯对IVD产品审批的时间线可能会因多种因素而有所不同，包括申请的类型、申请的完整性、监管的工作负载以及具体的审批流程等。一般来说，审批的时间线可能包括以下几个阶段：
提交申请阶段：从提交IVD产品注册申请到监管开始审查申请文件通常需要一定的时间。这个阶段的时间取决于申请文件的完整性和准备情况。
审查和评估阶段：一旦申请文件被接受，监管会开始对文件进行审查和评估。这个阶段的时间取决于审查的工作量和复杂性，以及监管的工作效率。
补充要求和回复阶段：如果监管对申请文件提出补充要求，申请人需要及时回复并提供所需的补充信息。这个阶段的时间取决于申请人的反馈速度和补充信息的准备情况。
实地审核阶段：如果需要进行实地审核，这可能会额外增加审批的时间。实地审核的时间取决于审核的范围和复杂性。
审批决定阶段：一旦审查和评估工作完成，监管会做出审批决定。这个阶段的时间取决于审批的流程和工作效率。
总体而言，审批IVD产品的时间线可能会在几个月到一年以上不等。为了尽可能减少审批时间，申请人应申请文件的准备充分、完整，积极回复监管的任何补充要求，并与监管保持密切沟通
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等） | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ... | ||
