湖南省消毒产品生产单位的卫生行政许可涉及一系列严格的规定和流程,以消毒产品的质量和安全。以下是关于湖南省消毒产品生产单位卫生行政许可的详细概述:
一、责任单位与责任人
湖南省卫生厅食品安全综合协调与卫生监督处是负责消毒产品生产单位卫生行政许可的主要责任单位。该处实行处长负责下的岗位分工责任制,处长主持处内全面工作,并对处内工作负全面责任。医疗设置审批的责任人包括处长、分管领导和承办人,承办人设有A、B角,当A角不能承担工作任务时,由B角承担。
二、核准依据与审批项目范围
消毒产品生产单位的卫生行政许可依据《中华人民共和国传染病防治法》以及《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号)进行。审批项目范围主要涵盖在湖南生产消毒产品的企业,但卫生巾、卫生护垫、卫生栓、尿裤、尿布(垫、纸)、隔尿垫、湿巾、卫生湿巾、纸巾、卫生棉(棒、签、球)、化妆棉、手(指)套、纸质餐饮具等卫生用品生产企业卫生许可除外。
三、申请条件与材料
符合以下条件的单位可以提出申请《消毒产品生产企业卫生许可证》:
1. 具有与消毒产品生产相适应的、符合卫生要求的生产经营场所、设施、设备和环境。
2. 具有卫生管理制度和卫生管理组织,配备专职或兼职卫生管理人员。
3. 符合《消毒产品生产企业卫生规范》。
4. 生产经营的产品符合国家法律法规规定。
5. 具有合法的生产经营场地。
6. 符合法律、法规、规章规定的其他卫生条件和卫生要求。
申请消毒产品生产企业卫生许可的单位和个人应向生产场所所在地省级卫生行政部门提出申请,并提交以下材料:
1. 《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。
2. 工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书。
3. 生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议)。
4. 生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。
5. 生产工艺流程图。
6. 生产和检验设备清单。
7. 质量保障体系文件。
8. 拟生产产品目录。
9. 生产环境和生产用水检测报告。
10. 省级卫生行政部门要求提供的其他材料。
四、审批权限与流程
消毒产品生产企业的卫生行政许可属于省级许可。省级卫生行政部门在接收申请材料时,会向申请人出具行政许可申请材料接收凭证。审批流程通常包括材料审核、现场检查、专家评审等环节,申请单位符合相关法规和标准。
五、特殊时期的应对措施
在特殊时期,如新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控期间,为迅速解决消毒产品短缺问题,湖南省卫生健康委会同相关部门开通卫生行政许可临时绿色通道。通过简化审批流程、提高审批效率,对具备相应生产能力、作出保障产品质量和诚信生产经营承诺的消毒产品生产企业提出办证申请的,只需提交基本资料,其生产的产品经第三方检测合格后即可受理,审批时限大大缩短。
总的来说,湖南省对消毒产品生产单位的卫生行政许可实行严格的管理和监督,以消毒产品的质量和安全,保障公众健康。同时,在特殊时期也会采取相应措施,以满足市场需求和应对突发情况。