IVD产品申请泰国TFDA注册需要遵循的主要法规和规定包括以下几个方面：
泰国食品药品管理法（Foodand Drug AdministrationAct）：该法规规定了泰国食品药品管理局（TFDA）的职责和权限，以及医疗器械注册和监管的基本框架。
泰国食品药品管理局颁布的相关法规和指南：TFDA会发布医疗器械注册和监管的相关法规、指南和要求，包括医疗器械注册管理办法、注册申请流程、技术文件要求等。
泰国食品药品管理局发布的医疗器械分类标准：TFDA发布的医疗器械分类标准将不同类型的医疗器械进行分类，规定了不同类型医疗器械的注册要求和管理要求。
和指南：TFDA可能会参考国际上通用的医疗器械标准和指南，如ISO标准、欧盟医疗器械指令等，作为医疗器械注册和监管的参考依据。
泰国其他相关法规和要求：除了医疗器械管理法规外，还需遵守其他相关的法规和要求，如质量管理体系认证、产品标准认证等。
在申请泰国TFDA注册IVD产品时，企业需要全面了解并遵守相关的法规和规定，注册申请的合规性和顺利进行。建议在申请过程中，与TFDA保持密切沟通，并根据其发布的法规和指南准备申请材料。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等） | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ... | ||
