在蛋白支架产品的越南临床试验中,患者随机分组的方法可以根据试验设计和研究目的的不同而选择。以下是一些常见的患者随机分组方法:
简单随机化: 将试验参与者随机分配到不同的治疗组或对照组,以每个参与者被分配到各组的概率相等。简单随机化的方法通常是通过随机数生成器或随机数字表来实现的。
分层随机化: 根据试验参与者的某些特定特征(例如年龄、性别、疾病严重程度等),将其分成几个层次,然后在每个层次内进行随机分配,以各组间的比较更具有可比性。
区组随机化: 将试验参与者按照他们所在的地理区域或研究中心进行分组,然后在每个区组内进行随机分配,以控制地理位置或研究中心对试验结果的影响。
随机区组设计: 将试验参与者按照他们所在的医疗单位或医疗团队进行分组,然后在每个医疗单位或医疗团队内进行随机分配,以控制医疗单位或医疗团队对试验结果的影响。
自适应随机化: 根据试验结果或试验参与者的特定特征,动态地调整随机化比例或分组策略,以优化试验的效率和统计功效。
群组随机化: 将试验参与者按照他们所在的群组或社区进行分组,然后在每个群组或社区内进行随机分配,以控制群组或社区对试验结果的影响。
在选择随机分组方法时,需要考虑试验的目的、研究设计、样本量、可用资源等因素,并所选择的方法能够满足试验的科学要求和伦理标准。