无袖带血压计申请埃及MOHP注册的费 用包括哪些方面?

2025-01-10 09:00 118.248.150.119 1次
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埃及MOHP,MOHP,临床试验,医疗器械,产品注册
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产品详细介绍

无袖带血压计申请埃及MOHP注册的费用可能涉及多个方面。费用的具体构成会受到多种因素的影响,包括产品的类型、注册类别、注册代理的费用、法规遵从的审查费用等。以下是可能包括在注册费用中的一些方面:

1. MOHP审查费用: 这是用于支付埃及卫生部进行文件审查、合规性审查和可能的现场检查的费用。

2. 注册代理费用:如果选择使用本地注册代理,需要支付他们的服务费。这可能包括代理协助文件准备、递交申请、跟进审查过程等方面的费用。

3. 技术文件准备费用:为符合MOHP的要求,可能需要花费一些成本来准备详细的技术文件,包括产品规格、性能数据、制造工艺描述等。

4. 质量管理体系认证费用: 如果产品需要符合特定的质量管理体系标准,可能需要支付认证的费用,例如ISO 13485认证。

5. 产品测试费用: 如果需要进行产品性能和安全性测试,可能需要支付测试实验室的费用。

6. 生产现场检查费用: 如果MOHP进行生产现场检查,可能需要支付相关的检查费用。

7. 注册证书费用: 一旦注册通过,可能需要支付获得注册证书的费用。

8. 其他费用: 其他可能涉及到的费用,如文件翻译费、法规咨询费等。

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成立日期2023年09月08日
法定代表人彭浩
注册资本200
主营产品临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等)
经营范围许可项目:医疗器械互联网信息服务;互联网直播技术服务;互联网新闻信息服务;网络文化经营;第二类增值电信业务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;软件开发;认证咨询;企业管理咨询;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;网络技术服务;品牌管理;企业形象策划;项目策划与公关服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);市场营销策划;个人互联网直播服务;专业设计服务;知识产权服务(专利代理服务除外);会议及展览服务;翻译服务(除依法须经批准的项目外,自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动)
公司简介国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ...
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