注册蛋白支架产品并获得越南卫生部（MoH）注册的周期可以因多种因素而异，包括申请的复杂性、文件的完整性、卫生部审查的工作负担、产品类型等。一般而言，注册周期通常是一个相对较长的过程。
在一般情况下，蛋白支架产品的注册周期可能涵盖以下主要阶段：
申请准备： 收集并准备所有必要的文件和信息，包括技术文件、质量管理文件、安全性和有效性数据等。
文件提交： 将准备好的注册申请文件提交给越南卫生部或相关的监管。
技术审查： 卫生部进行技术审查，评估文件的完整性和产品的合规性。
现场审核（如果需要）： 卫生部可能会要求进行现场审核，验证制造过程和质量管理系统的合规性。
审查结果和决定： 卫生部审查完所有文件后，会发布注册决定。这可能包括批准、拒绝或要求额外信息的决定。
整个注册周期的具体时间可能会因多种因素而有所不同，但通常可能需要数个月至一年或更长的时间。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等） | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ... | ||
