市场准入证书是产品在某个市场合法销售和分销的文件。在蛋白支架申请越南卫生部（MoH）注册时，需要遵循越南卫生部的规定和程序来获得市场准入证书。以下是一般性的步骤，具体要求可能会根据产品类型和法规的变化而有所不同：
了解法规和要求： 在开始申请过程之前，详细了解越南卫生部对蛋白支架产品的法规和要求。这可能包括文件提交要求、技术规范和质量标准等。
准备申请材料： 根据越南卫生部的要求，准备所有必需的申请材料。这可能包括产品注册申请表、技术文件、质量管理文件、安全性和有效性报告等。
提交申请： 将准备好的申请材料提交给越南卫生部或相关的监管。文件的完整性和准确性。
技术审查： 提交后，监管会进行技术审查，以产品符合相关的技术和质量标准。
现场审核： 可能需要进行现场审核，以验证制造过程、质量管理系统和其他相关方面的合规性。越南卫生部可能会派遣审查员进行现场访查。
审批和颁发证书： 如果审查和审核通过，越南卫生部将发出市场准入证书。这个证书确认了的产品在越南市场上的合法地位。
更新和维护： 定期更新市场准入证书，产品的质量和合规性持续符合越南的要求。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等） | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ... | ||
