越南卫生部对蛋白支架产品的审批要求可能包括多个方面，具体文件的要求可能因产品类型、用途和监管要求而有所不同。以下是一般情况下可能需要提供的文件，但请注意，具体要求可能会因时而变化：
产品注册申请表： 包括产品的基本信息、制造商信息等。
技术文件：
产品规格书
成分和材料数据
制造工艺流程描述
支架的设计图纸
技术规格和性能参数
质量管理文件：
质量管理手册
质量管理体系证书（例如，符合ISO 13485标准）
制造工艺验证和验证计划
不合格品处理程序
生物相容性评估： 包括细胞毒性、刺激性和过敏原性等方面的评估报告。
临床试验数据： 如果进行了相关的临床试验，需要提供试验设计、结果和分析。
非临床性能评估： 包括生物相容性、可降解性（如果适用）、机械性能等的评估报告。
安全性和有效性报告： 证明产品的安全性和有效性。
制造商信息： 包括制造商的营业执照、生产许可证明等。
供应链管理文件： 包括供应商评估、原材料控制、库存管理等。
其他可能的文件：
包装和标签文件
实地审核报告（如果进行了现场审核）
文件认证（如果需要）
这只是一般情况下可能需要提供的文件，具体要求可能会因产品特性、监管要求和法规的变化而有所不同。
