在越南进行蛋白支架产品的临床试验时，入组人群的选择通常需要符合一系列预定的标准，以试验的科学性、伦理性和安全性。入组标准可以因研究的特定目的、产品特性以及法规要求而有所不同。以下是一些可能适用的入组标准的示例：
疾病诊断： 入组人群可能需要符合特定的疾病诊断标准，研究对象具有研究所关注的特定疾病或症状。
严格的排除标准： 为研究结果的准确性，可能会设定一些排除标准，例如排除与其他慢性疾病、严重过敏反应等相关的患者。
年龄和性别： 研究可能会限定特定年龄范围或性别，以结果的一致性和可比性。
基线健康状况： 入组人群可能需要符合一定的基线健康状况，以他们适合接受蛋白支架产品的治疗。
符合治疗历史： 可能会规定入组人群必须符合特定的治疗历史，或者没有接受过某些治疗。
同意参与研究的能力： 受试者需要能够理解研究的目的、风险和利益，并提供知情同意。
实验室检测： 入组人群可能需要通过实验室检测，以确定他们的生理状态、血液参数等。
特定的生理或生物标志物： 依赖于研究目的，可能需要入组人群具有特定的生理或生物标志物。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等） | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ... | ||
