马来西亚的医疗器械法规适用于所有在马来西亚市场销售、出口或重要的医疗器械。这些医疗器械包括但不限于：
诊断和监测设备，例如血压计、血糖仪、心电图机等。
治疗设备，例如呼吸机、输液泵、人工关节等。
植入式医疗器械，例如人工晶体、心脏起搏器、植入式心脏除颤器等。
牙科医疗器械，例如牙科椅、牙科治疗机、牙科种植体等。
护理和康复设备，例如轮椅、氧气机、助行器等。
需要注意的是，对于某些特定的医疗器械，可能会有更具体的要求和规定。因此，为了确保符合马来西亚的医疗器械法规，制造商或供应商应该与当地的医疗器械监管机构或代理机构进行咨询，以确保产品符合相关标准和规定。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200万人民币 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL一站式服务 | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规注册咨询（如中国NM ... | ||
