马来西亚的医疗器械监管机构在哪里

2024-11-27 09:00 118.248.150.197 1次
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产品详细介绍

马来西亚的医疗器械监管机构是马来西亚卫生部(Ministry of Health Malaysia)的医疗器械管理局(MedicalDeviceAuthority,简称MDA)。这个机构负责监管医疗器械的质量、安全性和有效性,确保符合国际和马来西亚的标准和法规。

医疗器械管理局的主要职责包括注册和批准医疗器械、监督和检查医疗器械的制造、销售和使用、制定和更新医疗器械的标准和指南、处理医疗器械不良事件等。

医疗器械管理局的总部位于马来西亚的首都吉隆坡,但也有在全马来西亚范围内开展监管工作。如果有任何关于马来西亚医疗器械监管机构的问题,建议直接联系当地的医疗器械管理局或马来西亚卫生部。


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成立日期2023年09月08日
法定代表人彭浩
注册资本200万人民币
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL一站式服务
公司简介国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络,团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:临床试验研究、法规注册咨询(如中国NM ...
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