马来西亚的医疗器械监管机构是马来西亚卫生部(Ministry of Health Malaysia)的医疗器械管理局(MedicalDeviceAuthority,简称MDA)。这个机构负责监管医疗器械的质量、安全性和有效性,确保符合国际和马来西亚的标准和法规。
医疗器械管理局的主要职责包括注册和批准医疗器械、监督和检查医疗器械的制造、销售和使用、制定和更新医疗器械的标准和指南、处理医疗器械不良事件等。
医疗器械管理局的总部位于马来西亚的首都吉隆坡,但也有在全马来西亚范围内开展监管工作。如果有任何关于马来西亚医疗器械监管机构的问题,建议直接联系当地的医疗器械管理局或马来西亚卫生部。