超声药透治疗仪在新加坡临床试验招募受试者的关键步骤是什么?

更新:2024-07-03 09:00 发布者IP:118.248.150.180 浏览:0次
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产品详细介绍

在新加坡进行临床试验招募受试者是一个关键的阶段,下面是一些关键的步骤:


1. 获得伦理委员会批准:

   -在开始招募受试者之前,研究计划已获得新加坡的伦理委员会批准。伦理委员会负责研究符合伦理和法规要求。


2. 制定招募计划:

   - 制定详细的招募计划,包括目标受试者群体、招募策略、招募时间表和招募材料。


3. 开展预招募活动:

   -在正式开始招募之前,进行一些预招募活动,以提高公众对研究的认知。这可以包括在医院、社区中心或在线平台发布宣传材料。


4. 合规广告宣传:

   - 制作合规的广告宣传材料,它们遵循伦理和法规的要求。这可能包括制作海报、传单、广告和在线招募信息。


5. 招募网站建设:

   - 如果有专门的招募网站,网站上有关于研究的详细信息、资格要求和联系方式。


6. 医疗合作:

   - 与医疗合作,医生和医护人员了解研究,并愿意协助在其内招募受试者。


7. 社交媒体和在线平台:

   - 利用社交媒体和在线平台进行招募宣传,以增加研究的品牌度。广告合规,并能够吸引目标受试者群体。


8. 定期更新招募信息:

   -定期更新招募信息,潜在受试者能够获得较新的研究信息。这可以通过更新招募网站、社交媒体、医疗通讯等方式进行。


9. 筛选和评估受试者资格:

   - 对报名的受试者进行资格筛选和评估,他们符合研究的入选标准。


10. 获取知情同意:

    - 在受试者充分了解研究目的、流程和风险的前提下,获得受试者的知情同意。


11. 保护受试者隐私:

    - 在招募和研究过程中保护受试者的隐私和数据安全。


12. 监测招募进展:

    - 定期监测招募进展,采取必要的措施,达到足够的样本量。


13. 及时回应问题:

    - 及时回应受试者的问题和疑虑,建立积极的沟通渠道。

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成立日期2023年09月08日
法定代表人彭浩
注册资本200
主营产品临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等)
经营范围许可项目:医疗器械互联网信息服务;互联网直播技术服务;互联网新闻信息服务;网络文化经营;第二类增值电信业务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;软件开发;认证咨询;企业管理咨询;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;网络技术服务;品牌管理;企业形象策划;项目策划与公关服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);市场营销策划;个人互联网直播服务;专业设计服务;知识产权服务(专利代理服务除外);会议及展览服务;翻译服务(除依法须经批准的项目外,自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动)
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