超声药透治疗仪在新加坡临床试验招募受试者的关键步骤是什么?
更新:2025-01-15 09:00 编号:26870286 发布IP:118.248.150.180 浏览:44次- 发布企业
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详细介绍
在新加坡进行临床试验招募受试者是一个关键的阶段,下面是一些关键的步骤:
1. 获得伦理委员会批准:
-在开始招募受试者之前,研究计划已获得新加坡的伦理委员会批准。伦理委员会负责研究符合伦理和法规要求。
2. 制定招募计划:
- 制定详细的招募计划,包括目标受试者群体、招募策略、招募时间表和招募材料。
3. 开展预招募活动:
-在正式开始招募之前,进行一些预招募活动,以提高公众对研究的认知。这可以包括在医院、社区中心或在线平台发布宣传材料。
4. 合规广告宣传:
- 制作合规的广告宣传材料,它们遵循伦理和法规的要求。这可能包括制作海报、传单、广告和在线招募信息。
5. 招募网站建设:
- 如果有专门的招募网站,网站上有关于研究的详细信息、资格要求和联系方式。
6. 医疗合作:
- 与医疗合作,医生和医护人员了解研究,并愿意协助在其内招募受试者。
7. 社交媒体和在线平台:
- 利用社交媒体和在线平台进行招募宣传,以增加研究的品牌度。广告合规,并能够吸引目标受试者群体。
8. 定期更新招募信息:
-定期更新招募信息,潜在受试者能够获得较新的研究信息。这可以通过更新招募网站、社交媒体、医疗通讯等方式进行。
9. 筛选和评估受试者资格:
- 对报名的受试者进行资格筛选和评估,他们符合研究的入选标准。
10. 获取知情同意:
- 在受试者充分了解研究目的、流程和风险的前提下,获得受试者的知情同意。
11. 保护受试者隐私:
- 在招募和研究过程中保护受试者的隐私和数据安全。
12. 监测招募进展:
- 定期监测招募进展,采取必要的措施,达到足够的样本量。
13. 及时回应问题:
- 及时回应受试者的问题和疑虑,建立积极的沟通渠道。
成立日期 | 2023年09月08日 | ||
法定代表人 | 彭浩 | ||
注册资本 | 200 | ||
主营产品 | 临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等) | ||
经营范围 | 许可项目:医疗器械互联网信息服务;互联网直播技术服务;互联网新闻信息服务;网络文化经营;第二类增值电信业务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;软件开发;认证咨询;企业管理咨询;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;网络技术服务;品牌管理;企业形象策划;项目策划与公关服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);市场营销策划;个人互联网直播服务;专业设计服务;知识产权服务(专利代理服务除外);会议及展览服务;翻译服务(除依法须经批准的项目外,自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动) | ||
公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ... |
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