如果在国内已经完成了诊断试剂的临床试验，并成功获得了注册证书，那么在越南申请PFDA注册时，通常不需要重复进行临床试验。越南的药品监管机构可能会要求提供与产品在越南市场上使用相关的数据，以确保产品的安全性和有效性。这可能包括适应越南人群的数据、符合越南标准的实验室测试等。
如果越南的药品监管机构对国内的临床试验数据有疑问，或者认为需要进行额外的测试来验证产品的性能和安全性，那么可能需要在越南进行额外的临床试验或测试。
为了确保您的注册申请符合越南的要求，建议您在开始注册流程之前直接与越南药品管理局（VDA）联系，并咨询的代理机构或律师，以了解是否需要在越南进行额外的临床试验或测试。他们将能够提供有关是否需要在越南进行额外临床试验的具体信息，并明确所需的文件和数据。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL一站式服务 | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规注册咨询（如中国NM ... | ||
