在办理诊断试剂越南PFDA注册时，根据越南的法规要求，您可能需要提交产品检测报告。这些检测通常需要在符合国际公认标准的实验室进行，以确保产品符合相关的安全性和有效性标准。
具体的检测要求可能因产品类型和越南的法规变化而有所不同。您需要与当地的代理机构或律师进行咨询，以了解越南的检测要求和适用的标准。他们将能够指导您选择合适的实验室进行检测，并确保您的检测报告符合越南药品监管机构的要求。
如果您已经在国内获得了诊断试剂的注册证书，并已经完成了相关的检测和评估，您可以考虑将这些数据和报告作为参考，以支持您的越南注册申请。您仍然需要确保您的产品符合越南的相关法规和标准，并按照越南药品监管机构的要求准备完整的注册文件。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL一站式服务 | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规注册咨询（如中国NM ... | ||
