马来西亚医疗器械局（Medical DeviceAuthority，MDA）在医疗器械生产方面通常会参考国际上通用的医疗器械质量管理体系，其中包括遵循良好制造规范（GoodManufacturingPractice，GMP）的要求。GMP标准并非直接由MDA颁布，但制造商通常需要遵循国际上通用的医疗器械GMP标准，如ISO13485。
主要的医疗器械GMP标准包括：
1. ISO 13485:2016 - 医疗器械质量管理体系： ISO13485是一项，专门用于医疗器械质量管理。它规定了医疗器械制造商需要遵循的一系列质量管理体系要求，包括设计和开发、生产、安装和服务等方面。ISO13485的目标是确保医疗器械符合法规，并提供安全和有效的产品。
2. ISO 14971:2019 - 医疗器械风险管理： ISO14971规定了医疗器械风险管理的原则和要求。它强调了在医疗器械的整个生命周期中进行风险管理的重要性，包括风险分析、风险评估和风险控制。
3. 其他GMP标准：制造商可能还会参考其他相关的GMP标准，这取决于其产品类型和市场要求。例如，涉及到药品的医疗器械可能需要符合药品GMP标准，如PIC/SGMP。
制造商在选择和实施GMP标准时，应该根据其产品类型、用途和市场要求进行仔细考虑。
