长沙对医疗器械网络销售备案要求是什么?
根据国家数据,医疗器械销售人员应具备敏锐的观察力,以及良好的外链、沟通和协调能力;正直、品德高尚、保密意识强;适应办企业;吃苦耐劳,能承受较大的工作压力,具有良好的个人心理素质;较强的市场开拓能力和客户满意度;并能与老客户保持良好的合作伙伴关系;勇于开拓,自学能力强;精通办公用品和办公软件;熟练使用办公软件制作投标文件;精通报表管理等某个角度的运用。、以及临床医学基础知识等。
机械产品的营销需要哪些资质?
法律分析:1。公司法定代表人、主要负责人、质量负责人不得有《医疗器械监督管理条例》第四十条规定的情形;
2.公司应有与其规模和业务范围相适应的质量管理机构或质量负责人;质量负责人应具有国家承认的对口学历或技术职称,并有按规定通过资格认证的人员。如果质量员应在岗,禁止在其他部门兼职。
3.有与企业规模和经营范围相匹配的相对独立的经营场所。
4.具有与企业规模和经营范围相匹配的仓储条件(仓储设备、器材)。
5.具备对产品进行技术培训和售后维修服务的能力。
6.根据国家和地区的有关规定,不断完善必要的质量管理体系,并严格遵守。
7.有关医疗机械的国家行业标准和国家标准以及医疗器械监督管理的政策、法规、规章和重点要求应当收集和保留。
8.按照《广东省医疗器械企业验收实施标准》检验合格。
该法规定:《医疗器械经营许可证管理办法》第十一条,申请《医疗器械经营许可证》时,应当提交下列材料:
(一)《医疗器械经营企业许可证申请表》;
(二)市场监督管理部门出具的企业名称预先核准证明;
(3)拟设立公司质量负责人的身份证、学历或职称证书复印件及个人简历;
(四)拟设立企业的组织结构和职责;
(五)拟设立企业的注册地址和仓库地址的地理图、平面设计图(注明总面积)和产权证(或租赁合同)复印件;
(六)拟设立公司的产品质量管理体系文件,仓储设备、机械设备文件目录;
(七)拟设公司的经营范围。