如何申请医疗机械许可证?
医疗器械许可证申请处理
法律解析:设立**类医疗器械生产公司,需要具备与生产相匹配的经营条件,并且在取得营业执照后30日内,需要填写《**类医疗器械生产企业登记表》,并书面告知市、自治州、市辖区(食品)药品监督管理部门。
法律条文:《医疗器械生产监督管理办法》
第七条从事医疗器械生产,必须具备下列条件:
(一)具有与所生产的医疗器械相适应的生产场地、自然条件、生产线设备和专业技术;
(二)也有对制造的医疗机械进行产品质量检验的机构或专业检验人员及其检验仪器;
(三)有保证医疗器械质量的管理方案;
(四)有与生产的医疗器械相匹配的产品售后服务;
(五)符合《商品R&D制造技术规程》的规定。
第八条设立第二类、第三类医疗器械生产企业,应当向所在地省、自治州、市辖区食品药品监督管理部门申请生产许可证,并提交下列材料:
(一)企业营业执照和组织机构代码证复印件;
(2)申请本公司生产制造的医疗机械的商标注册证及产品技术要求复印件;
(三)法定代表人和主要负责人的身份证件复印件;
(4)制造、质量、项目负责人的身份、学历、职称证书复印件;
(5)企业生产管理和产品质量检验岗位从业人员学历和技术职称清单;
(六)制造场所证明材料,有特殊制造环境条件的,应提交设备和环境证明材料复印件;
(七)主要生产设备和检验仪器文件目录;
(八)质量管理手册和体系文件;
(9)工艺设计流程图;
(十)经办人员的授权证明;
(十一)其他证明材料。
健身器材是什么?
1.有节奏的杠铃哑铃不仅可以瘦手臂,对你背部肌肉和肩膀的线框雕塑也有明显的实际作用,甚至可以在你的半身锻炼中作为一种力量辅助,这样半身健身锻炼会更好。2.弹力绳在人体骨骼的大小上各不相同。大肌肉可以用较重的哑铃训练,小肌肉群(如后腕)可以用弹力绳。另外,在杠铃等重量训练后,也可以用弹力绳拉伸。3.腹轮**次接触肯定会觉得很费力,因为做两次就会满身大汗。但是做了之后,腹腔可能会有明显的感觉。所以腹腔有肉就要克服惰性,由易到难增加频率,坚持不懈地做。特点是手臂和腹肌可以同时练。4.臂力器这是一种常见的健身器材。*重要的效果还是要靠练手掌的臂力,加强肘部肌肉曲线,因为更适合男生。如果更需要收紧肘部肌肉的话,臂力器是个不错的选择,但对瘦手臂没有显著作用。
健身器材有哪些?
健身器材主要包括三大类:
1.根据体育比赛的分类,这也是将所有与同一运动项目相关的器材和武器进行分组的一种方法,如田径器材、举重器材、雪上器材等。
2.根据运动器材的特点,一般可分为四类:专用器材、备用器材、场地器材和其他器材。
(1)比赛中两人使用特定器材,需要事先做好特定器材的型号(注册商标)、生产厂家和规格技术参数,防止冲突;
(2)备用器材是选手自己使用的器材,如乒乓球拍、游艇和皮艇、船桨、运动服、护膝、服装、鞋帽等。
(三)场地器材,是指比赛和训练场地的器材、武器、设备和用品,如各种足球门、篮球架、隔断、计时记分武器装备、裁判用品等;
3.其他器材主要是指在非比赛中使用的器材,一般是体能训练方法、健身练习、运动用的娱乐器材。根据体育器材的用途,可分为竞技体育器材、军事国防体育器材、民间体育器材、健身健美运动疗法康复器材、儿童体育游乐器材、残疾人竞赛器材、辅助器材等。
常用仪器
1.家用跑步机
是一种特别好的有氧运动减肥器械,能有效改善人的心脏功能和内分泌系统,同时减肥效果非常明显。
2.健身脚踏车
这种健身器材特别适合男女老少通过有氧运动来减肥。能有效锻炼人体内分泌系统,能有效提高不同骑行速度的大腿肌肉力量和耐力素质。
3、单车机
这是一种****的器械,可以让全身80%的肌肉和关节同时参加运动。它不仅能锻炼身体的肌肉和关节,还能有效地锻炼一个人的神经协调能力,这对青少年、儿童和老人都非常重要。
4.步行机
主要针对两条腿,不仅可以提高两条腿的肌肉耐力,增强腿部关节的水平,还可以提高两条腿人体骨骼的骨密度,预防骨质疏松。
5.划手
能有效锻炼人的屈伸肌群,尤其是腰部训练,缓解腰部酸痛,提高腰背部肌肉的生理活性。
3.杠铃
训练杠铃,关键是锻炼一个人的身体肌肉,改善体型,增强肌肉力量。