二类医疗器械经营许可证怎么办？
如何申请医疗机械许可证？
三类医疗器械许可是什么？
医疗器械许可证处理
法律分析:1。企业名称和经营范围、注册资本和股东出资比例、公司股东身份证明文件；2.医疗器械注册证书、经销商营业执照、许可证书和授权证书；3.质量管理数据等。4.两名以上医学专业人员或者相关专业人员的资格证书、身份证件和简历；5.确认符合三类医疗器械标准的办公场所和仓库；6.公司章程、股东会决议等。7、会计人员身份证号码和资格证书；8.其他证明材料。
根据法律规定，《医疗器械经营企业许可证》第六条申请《医疗器械经营企业许可证》应当符合下列条件:(一)有与企业规模、经营范围相匹配的质量管理机构或者专业质量管理人员。质量管理人员应具有国家认可的相应专业学历或技术职称；(二)有与企业规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；(三)具有与企业规模和经营范围相匹配的仓储条件，包括符合医疗器械特性和标准的仓储设备和机械；(4)不断完善商品质量管理体系是合理的，包括进货验收、仓储物流保管、出入库验证、质量跟踪机制和不良反应报告制度等。；(五)必须具备与其经营的医疗器械相匹配的专业技术培训和售后维修服务能力，或者承诺由第三方提供支持。
医疗机械许可机构
1.企业营业执照；
2.医疗器械经营许可证申请书；
3.经营场所和仓库的证明材料，包括房屋产权证明或租赁合同及出租方的产权证明复印件；
4.营业场所和仓库的平面设计图纸；
5.负责人、主要负责人和质量负责人的身份证号、学历证书或职称证书复印件、个人简介。
法:《医疗器械经营监督管理办法》第十条。
经营第三类、第三类医疗器械的，经营企业应当向设区的市承担药品管理的单位提出申请，并提交下列材料:
(一)法定代表人(主要负责人)、质量管理人员身份证明文件、学历证书或技术职称材料复印件；
(二)企业的组织结构和部门设置；
(3)三类医疗器械的类别和运行模式；
(四)经营场所和仓库的地理图、平面设计图、房屋权属证明文件或租赁合同复印件；
(五)主要设备、机械设备档案目录；
(6)运行质量管理体系、工作流程等文件名称；
(七)基础信息系统；
(八)经办人员的授权文件。
第三类医疗器械审批申请人应当保证提交的资料合理、合法、真实、准确、完整、可追溯。
1.申请人向相关部门提交申请材料；
2、相关部门办理申请人的申请；
3、到特定场所开展调查和产品质量审查；
4.三类医疗器械许可证书的授予许可。
