三类医疗器械许可怎么办理？
如何申请医疗机械许可证？
1.申请人向相关部门提交申请材料；
2、相关部门办理申请人的申请；
3、到特定场所开展调查和产品质量审查；
4.三类医疗器械许可证书的授予许可。
该法规定:《医疗器械经营监督管理办法》第八条，从事第三类、第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地的市食品药品监督管理部门提出申请，并提交下列材料:
(一)营业执照和组织机构代码证复印件；
(二)法定代表人、主要负责人和质量管理人员的身份证件、学历证书或职称复印件；
(三)组织结构和部门设置；
(四)经营范围和经营方式的说明；
(五)经营场所和仓库地址的地理图、平面设计、房产证或租赁合同复印件(附房产证)；
(6)经营设备、机械设备文件目录；
(七)运行质量管理体系名称、工作流程等文件；
(八)电子计算机信息系统的基本信息和功能描述；
(九)经办人员的授权证明；
(十)其他证明文件。
如何申请医疗器械商标注册证？
政策法规符合《食品药品监督管理局医疗器械注册管理办法》第4号令。
实际需要提供的相关信息进入匹配省份的政务网:药品监督管理局，搜索“区域二类医疗器械产品”附湖北如下图。温馨提示:其实涉及的范围很广，质量认证体系，工作环境，产品质量检验认证等。比较适合外行/企业或者咨询企业。
湖北医疗器械产品和材料
医疗器械产品证书与三种医疗器械许可证的区别
医疗器械产品证书是指新产品合理合法的身份证明文件，三类医疗器械许可证书是对一个新产品合法合规经营的认可。
如何申请**、二、三类医疗器械许可证？有什么要求？
郑州办理医疗器械许可证申请材料。
1.公司章程:企业法人营业执照/组织机构代码证复印件及公司章程。
2.人员资质:
法定代表人:1人
规定:大专以上学历，不分技术专业。能够成为主要负责人；如果法定代表人的文凭不符合要求，可以找一个负责人，要求大专以上学历，不分技术专业。
质量管理人员:1人
规定:3年及以上大专学历，相关专业本科学历，离职证明需加盖离职公司公章。
质量控制员:2人
植入性介入或诊断试剂产品种类和经营类别超过10种的，应当设立至少3人的质量管理机构，并设置其他专业质量管理员。
工程验收及售后服务:2人
采购、仓储、物流和维护:3人
规定:大专或中专以上学历，相关专业本科学历。
3、对口专业规定:
医学对口专业是指:医疗机械、生物科学、机械设备、电子器件、医学、生物技术、有机化学、护理专业、康复、检验科学、管理方法、计算机等相关领域。
4.办公室和仓库区域的*低要求:
经营一次性耗材(，)公司办公室需要50㎡，仓库面积需要≥
嵌入式操作介入或其他，公司办公室50m2，仓库面积≥ 50m2。
经营试剂，公司办公室≥60㎡，仓库≥ 60 ㎡(含冷冻仓库≥20㎡)
这表明:1 .上部面积是指房产证的总建筑面积。
2.出租房屋的规划用途必须是办公楼。没有产权证的，需提供购房合同原件。
3.购买手机和电脑管理软件的发票。
4:需要房屋租赁登记确认(房地产管理局房屋租赁处申请)
