长沙在哪儿申请医疗器械经营许可证？

医疗行业的政策法规自然环境愈来愈标准，为了能跟踪药业的政策法规状况，发布比较多的医疗行业政策法规文件或公示命令，也推动了医疗机械的政策法规更成熟和计划。

医疗机械欠佳事故增加

近些年，医疗机械欠佳安全事故愈来愈多，国家都发布对应的医疗器械安全和特性的原则等相关资料，关键目地便会提高公司的可靠性和可靠性，减少有关事件的发生。

现阶段第二类三类医疗器械审核标准与现况

《医疗器械监督管理条例》第三十条要求：“做第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在城市设区的市市人民政府食品药品监督管理部门办理备案提交其合乎本条例第二十九条规定条件的证明材料”。

依据《医疗器械监督管理条例》和《国家食品药品监管总局办公厅关于个体工商户从事医疗器械经营活动有关问题的复函》（卫生监督办械监函〔2015〕533号）的指示精神，从业第二类、第三类三类医疗器械的，申请者应该是依规在工商局注册的公司。为解决防护口罩、温度计、血压计等住户常用医疗器械问题，原国家药品监督管理局各自于2005年5月26日和2011年11月3日发布了2批无需要申请办理《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械名册，共13个种类，防护口罩、温度计、血压计、医疗无菌纱布、轮椅车、血糖试纸等住户常用医疗器械皆在之上2个清单中，很大的满足居民用械要求。

运营6846（没有助听）或6877的，少有一名医学相关大学本科学历或中级技术职称工作的人员；运营6822（含接触镜及洗护液）或6846（含助听）的，少有一名通过国家认可第三方机构或授权生产公司验配技术培训的人士。

从业第三类三类医疗器械的公司还应该具备合乎三类医疗器械品质管理制度标准的电子计算机管理信息系统，确保运营的商品追朔。激励从业一类、第二类三类医疗器械的公司创建合乎三类医疗器械品质管理制度标准的电子计算机管理信息系统。

在哪儿申请办理三类医疗器械资质?

一类医疗器械商品不用审批，可列入企业营业执照业务范围。二类医疗器械商品推行备案制度，三类医疗器械产品推行许可证制度。2.三类医疗器械对其所在城市设区的市药品监督管理局申请办理。