长沙怎样办理医疗器械经营许可证？办理材料和申请流程是怎样？

医疗器械经营许可证书是医疗器械经营公司需要具备的有效证件，有着此有效证件才可以合规合法地销售医疗器械。许多企业老总都懂需办理此资质证书，可是怎么办理、申请办理过程中需要碰到什么样的问题都不甚清楚。许多老板会挑选在网上搜个中介申请办理，可是不选择靠谱的中介，会给你带来一定的不便。在这里，我速率先来给大家整理下三类医疗器械许可证书的基本知识。

三类医疗器械许可证代办步骤：

1、经营企业经办人员带上以上材料前去所在城市设区的市市人民政府食品药品监督管理部门申请办理经营许可。

2、工作员审理材料，并且于30个工作日内进行核查，如果需要机构审查。

3、对符合要求要求的，批准许可并发送给三类医疗器械许可证书；对不符合要求要求的，不得批准并书面说明原因。

运营第三类医疗器械的（隐型眼及医护用液、一次性使用无菌检测医疗器槭商品以外），库房使用的面积理应不低于30平米;运营植介入医疗器械库房和经营地需在同一建筑物内。一次性使用无菌医疗器械的，库房必须在同一建筑物内，使用的面积理应不低于200平米。运营诊断试剂的经营地总面积不低于100平米，库房不低于60平米，还应该有少20立方的冻库。

三类医疗器械许可证代办时必须有技术人员孤电子对，专人专职，不然不能办理。尤其是质量管理人员，其扮演重要角色。若政府机构核查发觉工作人员关进而不能办理，这笔费用就打水漂了，浪费金钱与精力!办理医疗器械许可证工作的人员难题，在申请环节中一定要小心。假如没有匹配的计划方案处理这类问题，好是尽快联络比较靠谱的代办公司注册，早处理早发证。

从业诊断试剂（6840含诊断试剂）的质量管理人员中，应该具有1人为因素主管检验师，以及具有检验学对口大学以上学历并做检测有关工作3年及以上工作经验。从业诊断试剂工程验收和售后维修服务的人员，应具有检验学对口中专以上学历或是具备医学检验师初中级之上职称。

本人或是公司通过授权委托“存储、派送”的形式做到“不用独立开设仓库”的前提条件，就可以快速办理有关三类医疗器械资质证书。对比自主基本建设和维护仓库花费的时间精力金钱成本费，利用此类方法可大幅度降低资金投入、缩短时间。归功于这种优点，越来越多本人与企业，挑选“轻资快办”的形式进驻三类医疗器械服务平台或产业园区开设三类医疗器械公司。

医疗机械的种类是什么意思呀？

主要是因为医疗机械终归是救死扶伤的器材，使用的过程当中直接和间接触碰身体，会有一定的风险性，我国依照风险划分了三类医疗器械，在其中一类风险性少，三类风险性大。