眼科医疗器械临床试验研究者的职责至关重要，他们不仅负责试验的科学性和有效性，还承担着保护受试者权益和安全的重要责任。以下是对眼科医疗器械临床试验研究者职责的详细阐述：
一、试验的科学性和有效性
1. 熟悉试验用医疗器械：
研究者应参与试验的有关工作人员熟悉试验用眼科医疗器械的原理、适用范围、产品性能、操作方法、安装要求以及技术指标。
了解该试验用医疗器械的临床前研究资料和安全性资料，以便在试验过程中能够准确判断和处理可能出现的问题。
2. 遵循临床试验方案：
研究者应严格遵循临床试验方案，试验的每一步都按照预定的计划进行。
未经申办者和伦理委员会的同意，或者未按照规定经国家食品药品监督管理zongju批准，不得偏离方案或者实质性改变方案。但在受试者面临直接危险等需要立即消除的紧急情况下，可以事后以书面形式报告。
3. 数据真实可靠：
研究者负责临床试验的数据采集和记录，应数据的真实性和可靠性。
在临床试验中，研究者需要将临床试验源文件和试验记录中的任何观察与发现正确完整地记录下来，不得随意更改。如需更改，应说明理由，并在修改处签名并注明日期。
二、保护受试者权益和安全
1. 招募和筛选受试者：
研究者负责招募符合临床试验入选标准的受试者，并他们有足够的时间在协议约定的试验期内参与试验。
在招募过程中，研究者应充分了解受试者的身体状况和病史，以筛选出符合试验要求的受试者。
2. 获取知情同意：
研究者有责任向受试者说明试验用眼科医疗器械以及临床试验有关的详细情况，包括可能的受益和已知的、可以预见的风险。
在受试者充分了解并同意参与试验后，研究者应获取受试者或其监护人的签字和注明日期的知情同意书。
3. 保障受试者安全：
研究者应受试者在试验过程中的安全，包括提供必要的医疗和监测措施。
在试验过程中出现任何危害受试者健康的情况时，研究者应作出较佳的医学决策，并及时采取必要的救治措施。
三、与申办者、伦理委员会和其他相关方的沟通与协作
1. 与申办者沟通：
研究者应与申办者保持密切沟通，试验的顺利进行。
在试验过程中，研究者应及时向申办者报告试验的进展和可能出现的问题。
2. 向伦理委员会报告：
研究者应按照伦理委员会的要求，定期向伦理委员会报告试验的进展和结果。
在试验过程中，如发生负面事件或发现器械缺陷时，研究者应与申办者共同分析形成书面报告，提出继续、暂停或者终止临床试验的意见，再报伦理委员会审查。
3. 与其他相关方协作：
研究者应与临床试验、监管部门和其他相关方保持密切协作，共同试验的合规性和安全性。
在试验过程中，研究者应接受监管部门的监督和检查，并提供必要的文件和信息。
眼科医疗器械临床试验研究者的职责涵盖了试验的科学性和有效性、保护受试者权益和安全以及与申办者、伦理委员会和其他相关方的沟通与协作等多个方面。这些职责的履行对于临床试验的质量和安全至关重要。
