手术导航系统在泰国的临床试验设计原则主要遵循以下几点，以试验的科学性、有效性和伦理性：
一、科学性原则
基于充分的医学证据：
临床试验的设计应基于现有的医学知识和证据，手术导航系统在临床应用中的有效性和安全性。
采用科学的研究方法：
试验设计应采用随机对照试验（RCT）等科学方法，通过对比试验组和对照组的差异来评估手术导航系统的效果。
明确的评估指标：
设定明确的主要评估指标和次要评估指标，如手术成功率、并发症发生率、术后恢复时间等，以客观评价手术导航系统的性能。
二、有效性原则
受试者招募的合理性：
受试者的招募应基于明确的入选和排除标准，受试者群体具有代表性，能够真实反映手术导航系统在临床实践中的应用效果。
合理的样本量计算：
根据预期效应大小、显著性水平和统计功效等因素，计算所需的样本量，试验结果的可靠性和稳定性。
有效的数据收集和分析：
采用准确、可靠的数据收集方法，数据的完整性和准确性。采用适当的统计方法对数据进行分析，以得出科学、客观的结论。
三、伦理性原则
尊重受试者的权益：
受试者或其法定代理人在充分了解试验内容和风险后，自愿签署知情同意书。保护受试者的隐私和数据安全。
遵循伦理审查要求：
试验方案应提交给泰国的伦理委员会进行审查并获得批准。在试验过程中，应严格遵守伦理委员会的要求和规定。
保障受试者的安全：
在试验过程中，应密切关注受试者的身体状况和负 面反应，及时采取必要的处理措施，受试者的安全。
四、合规性原则
遵守泰国相关法规：
试验过程应严格遵守泰国的相关法规和规定，包括临床试验的注册、知情同意的获取、数据的保密和存储等。
试验的透明度：
试验过程应公开、透明，接受相关和社会的监督。试验结果应及时、准确地公布，为医疗决策提供参考。
手术导航系统在泰国的临床试验设计原则应综合考虑科学性、有效性、伦理性和合规性等方面，试验的顺利进行和结果的可靠性。
