新加坡审批软组织超声手术仪产品的审批周期可以根据多种因素而异，一般情况下涉及以下主要因素：
申请文件的完整性和准备情况：
如果申请文件准备充分、技术文件完整且符合要求，通常能够加快审批进程。
产品的复杂性：
产品越复杂，可能需要更多的时间来进行技术评估和安全性评估，特别是涉及到高风险或新技术的产品。
审批的工作负荷：
新加坡卫生科学局（HSA）的工作负荷和申请排队情况也会影响审批时间。如果有大量申请需要处理，审批时间可能会延长。
额外信息或修改的需求：
如果审批过程中需要申请人提供额外的信息或进行修改，可能会导致审批时间延长。
一般来说，新加坡审批医疗器械产品的时间通常在数个月至一年之间不等。具体的审批周期取决于上述因素的综合影响。在申请之前，建议与HSA沟通确认预期的审批时间框架，并在申请过程中保持与审批的密切联系，以便了解进展并及时响应任何要求。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 国内外临床试验CRO、CE/FDA 国际法规注册、有源产品/敷料研发一站式服务 | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 湖南国瑞中安医疗科技有限公司一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供国内外临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规 ... | ||
