在新加坡，审批软组织超声手术仪产品需要遵守以下主要的医疗器械法规和相关法规：
医疗器械法：
新加坡的医疗器械管理遵循《医疗器械法》（Health ProductsAct）。这部法律规定了医疗器械的注册、市场准入、安全性、有效性、质量管理等方面的要求。
医疗器械管理指导文件：
HSA发布了一系列的医疗器械管理指导文件（GuidanceDocuments），指导申请人如何准备和提交医疗器械注册申请，以及符合哪些具体的技术标准和要求。
技术要求和标准：
产品需要符合特定的技术要求和标准，这些要求通常基于组织（如ISO）、欧盟（CE标志）、美国（FDA要求）等制定的标准，如ISO13485（质量管理系统）、ISO 14971（风险管理）等。
安全性和性能评估：
申请人需要进行产品的安全性和性能评估，包括电气安全性、生物相容性、机械性能、环境适应性等方面的测试和分析。
临床评估要求（如果适用）：
部分产品可能需要进行临床评估，以证明产品在实际使用中的安全性和有效性。相关的临床评估计划和报告也需符合HSA的要求。
以上法规和要求了在新加坡市场上销售软组织超声手术仪产品时，产品的安全性、有效性和质量得到充分保障。申请人应当详细了解和遵守这些法规和要求，以申请顺利进行并获得审批。
