医疗器械经营许可证办理条件？

办理医疗器械经营许可证的条件可以归纳如下：

一、人员要求：

1. 具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者大专学历以上质量管理人员两个。质量管理人员应当具有国家认可的相关学历或者职称。

2. 企业负责人应具有高中以上文化程度。

3. 经营验配类产品的企业，质量管理人员应具备医学大学专科（含）以上学历或中级以上验光师资格（助听器验配师）技术人员；经营植入材料和人工器官（不含助听器）应具备医学类本科以上学历技术人员。

二、经营场所与设施要求：

1. 具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。

2. 医疗器械零售专营店经营场所面积要求：

• 经营医疗器械10个（含10个）类代号以下的，经营场所建筑面积不小于30平方米；

• 经营医疗器械10个类代号以上的，经营场所建筑面积不小于60平方米。

3. 具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备。

三、质量管理要求：

1. 应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等。

2. 应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。

四、提交材料要求：

1. 企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明。

2. 医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书。

3. 质量管理文件等。

4. 2个或以上医学或相关人员证书、身份证明与简历。

5. 符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明。

6. 公司章程、股东会决议等。

7. 财务人员身份证和上岗证。

8. 其他相关材料。

请注意，以上条件和要求可能因地区和政策变化而有所不同，具体办理时还需参考当地药品监督管理部门发布的新规定和指南。