香港注册碎石机医疗器械流程

2024-12-02 08:00 118.248.150.147 1次
发布企业
湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
2
主体名称:
湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
组织机构代码:
91430102MACXDALM09
报价
请来电询价
关键词
香港医疗器械注册,香港本地负责人,香港BSI认证,香港医疗器械认证,香港医疗临床试验
所在地
湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦181
联系电话
15367489969
全国服务热线
15367489969
联系人
Tina  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
15367489969

产品详细介绍

香港注册碎石机医疗器械的流程如下:

  1. 准备注册文件: 包括但不限于注册申请表、产品说明书、技术文件、临床评价报告、风险管理文件、质量体系文件等。

  2. 提交注册申请: 将所有准备好的注册文件提交给香港卫生署。

  3. 技术评审: 香港卫生署对提交的文件进行技术评审,产品符合香港的法规和标准。

  4. 现场核查: 如果需要,卫生署可能会对制造商进行现场核查,以验证其质量管理体系的合规性。

  5. 注册证书发放: 一旦申请通过评审和核查,卫生署会发放医疗器械注册证书。

  6. 维持注册: 注册后,制造商需要定期提交产品更新信息,并保持质量体系的合规性,以维持注册状态。

  7. 不良事件报告: 在产品上市后,制造商需要按照规定报告任何不良事件。


请注意,以上流程为概述,实际操作中可能会有更详细的步骤和要求。建议在注册前咨询香港卫生署或顾问,以获取较新的注册指南和要求。 国瑞 (10).png


关于湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2023年09月08日
法定代表人彭浩
主营产品医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册
经营范围临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL等)、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导(MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等)、法规培训、当地授权代表(欧代、美代、英代、瑞代、港代)等,为客户提供了一站式的技术解决方案服务。
公司简介国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测技术的综合性CRO技术服务商。通过多年的发展和积累,我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络,团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合技术服务商,我们的主要服务项目包括:临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、 ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由湖南省国瑞中安医疗科技有限公司自行发布,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112