办理香港医疗器械注册的路径如下：
确认产品分类： 根据香港卫生署的分类标准，确定碎石机属于哪一类医疗器械。
准备注册文件： 根据选定的类别，准备包括产品描述、技术规格、临床评价资料、风险管理文件、用户手册等在内的注册文件。
提交申请： 将所有注册文件提交给香港卫生署。
技术评审和现场核查： 香港卫生署对提交的文件进行技术评审，并可能进行现场核查。
获得注册证书： 如果申请成功，香港卫生署会发放医疗器械注册证书。
维持注册： 注册后，需要按照香港卫生署的规定，进行产品更新和质量控制，以维持注册状态。
请注意，具体的注册要求和流程可能会根据香港卫生署的较新规定和指南而有所变化，建议在注册前咨询香港卫生署或的医疗器械注册顾问，以所有步骤都符合当前的法规要求。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 主营产品 | 医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL等）、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导（MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等）、法规培训、当地授权代表（欧代、美代、英代、瑞代、港代）等，为客户提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测技术的综合性CRO技术服务商。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、 ... | ||