是的，香港的医疗器械，包括碎石机，需要在香港卫生署进行注册。
根据香港法例第138章《医疗器械条例》及其附属条例，所有在香港销售、供应或为使用而进口的医疗器械均需注册。
注册流程包括提交详细的产品资料、技术文件和临床评价资料，以及证明产品符合安全、效能和质量标准的文件。
此外，供应商还需提供产品的预期用途、使用说明、可能的风险和预防措施等信息。未注册的医疗器械不得在香港销售或使用。 
香港碎石机医疗器械需要注册列表吗
更新：2024-07-17 08:00 发布者IP：118.248.150.147 浏览：0次
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- 湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺
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- 香港医疗器械注册,香港本地负责人,香港BSI认证,香港医疗器械认证,香港医疗临床试验
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产品详细介绍
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 主营产品 | 医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL等）、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导（MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等）、法规培训、当地授权代表（欧代、美代、英代、瑞代、港代）等，为客户提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测技术的综合性CRO技术服务商。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、 ... | ||
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