<医疗器械产品检测要求>申请<新加坡>注册的花销包括哪些方面?

2024-12-24 09:00 118.248.150.147 1次
发布企业
湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
2
主体名称:
湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
组织机构代码:
91430102MACXDALM09
报价
请来电询价
关键词
一类医疗器械注册,二类医疗器械注册办理,三类医疗器械注册代办,国外办理医疗器械注册,国内医疗器械注册
所在地
湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦1813房
联系电话
15111039595
全国服务热线
15111039595
联系人
易经理  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
18627549960

产品详细介绍


申请新加坡医疗器械产品注册涉及到多个方面的花销,主要包括以下几个方面:

  1. 注册费用:注册费用是申请医疗器械产品注册的主要费用之一,根据产品的分类和注册类型而定。注册费用可能会根据产品的风险等级和审核工作量的不同而有所不同。

  2. 技术文件准备费用:准备和获取技术文件所需的费用,包括性能和安全性测试、临床评估、质量管理体系认证等。这些费用可能包括实验室测试费用、认证费用、咨询费用等。

  3. 本地授权代表(LAR)服务费用:如果申请人不在新加坡设立办事处,需要委任一个在新加坡注册的本地授权代表(LAR)。委任LAR可能需要支付一定的服务费用,这通常是根据协议约定的一次性或周期性费用。

  4. 翻译费用:如果申请人提交的文件需要翻译成英文,可能需要支付翻译费用。

  5. 邮寄费用:申请人可能需要将文件或样品邮寄给HSA或其他相关机构,可能会产生邮寄费用。

  6. 其他支出:可能还包括其他支出,如会议费用、差旅费用等。

申请新加坡医疗器械产品注册的花销包括注册费用、技术文件准备费用、LAR服务费用、翻译费用、邮寄费用等方面的支出。具体的费用取决于产品的特性、风险等级以及注册流程的复杂程度。在申请注册之前进行详细的成本估算和预算规划是非常重要的。

关于 湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2023年09月08日
法定代表人彭浩
注册资本200
主营产品国内外临床试验CRO、CE/FDA 国际法规注册、有源产品/敷料研发一站式服务
经营范围许可项目:医疗器械互联网信息服务;互联网直播技术服务;互联网新闻信息服务;网络文化经营;第二类增值电信业务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;软件开发;认证咨询;企业管理咨询;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;网络技术服务;品牌管理;企业形象策划;项目策划与公关服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);市场营销策划;个人互联网直播服务;专业设计服务;知识产权服务(专利代理服务除外);会议及展览服务;翻译服务(除依法须经批准的项目外,自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动)
公司简介湖南国瑞中安医疗科技有限公司一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供国内外临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络,团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:临床试验研究、法规 ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由 湖南省国瑞中安医疗科技有限公司自行发布,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112