新加坡医疗器械产品注册的有效期取决于产品的分类和注册类型。一般情况下,注册证书的有效期为五年,但也可能会有例外情况。
注册证书的有效期从HSA核准注册开始计算。在有效期内,注册证书持有人有权在新加坡市场上销售注册的医疗器械产品。注册证书到期前,持有人需要及时申请续期。
续期的程序和要求可能会有所不同,具体取决于产品的分类和注册类型。在注册证书到期前,持有人需要向HSA提交续期申请,并缴纳相应的续期费用。HSA会对续期申请进行审核,如果符合要求,将颁发新的注册证书,延长产品的注册有效期。
要确保产品在新加坡市场上持续合法销售,持有人需要及时了解注册证书的有效期,并在注册证书到期前进行续期申请。