IVD产品在菲律宾进行临床试验的资金是如何预算的?

2024-12-01 09:00 118.248.150.140 1次
发布企业
湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
2
主体名称:
湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
组织机构代码:
91430102MACXDALM09
报价
请来电询价
关键词
菲律宾PFDA,PFDA,临床试验,医疗器械,产品注册
所在地
湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦1813房
联系电话
18973792616
全国服务热线
18973792616
联系人
陈经理  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我

产品详细介绍


在菲律宾进行IVD产品的临床试验时,资金预算通常涉及多个方面,并且需要考虑到多种成本因素。以下是可能需要考虑的一些主要方面:

  1. 研究设计和执行成本

    • 包括研究设计、试验方案的制定、伦理审查费 用、试验执行、试验数据收集和管理等方面的成本。

  2. 人力资源成本

    • 包括试验团队的薪酬、培训费 用、差旅费 用等人力资源方面的成本。

  3. 试验场地和设备成本

    • 包括试验场地租金、设备购买和维护、实验室设施等方面的成本。

  4. 试验材料和药物成本

    • 包括试验所需的IVD产品、试剂、耗材、药物等的购买成本。

  5. 试验参与者补偿和福利成本

    • 包括试验参与者的补偿费 用、医疗保健费 用、旅行费 用等方面的成本。

  6. 数据管理和统计分析成本

    • 包括试验数据的收集、管理和分析费 用,以及统计分析和数据解读费 用。

  7. 监督和质量控制成本

    • 包括试验监督、质量控制和质量保障方面的成本。

  8. 文档编制和报告成本

    • 包括试验方案、报告、论文等文档编制和撰写费 用。

  9. 伦理审查费用

    • 包括提交伦理审查委员会审查的费 用。

  10. 其他杂项成本

    • 如保险费 用、许可证费 用、宣传和招募费 用等。

资金预算应该尽可能详细地考虑到所有可能的成本,以试验能够按照计划顺利进行。制造商和试验团队需要对每个方面的成本进行评估和预算,并预算能够覆盖试验的所有费用

关于 湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2023年09月08日
法定代表人彭浩
注册资本200
主营产品临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等)
经营范围许可项目:医疗器械互联网信息服务;互联网直播技术服务;互联网新闻信息服务;网络文化经营;第二类增值电信业务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;软件开发;认证咨询;企业管理咨询;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;网络技术服务;品牌管理;企业形象策划;项目策划与公关服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);市场营销策划;个人互联网直播服务;专业设计服务;知识产权服务(专利代理服务除外);会议及展览服务;翻译服务(除依法须经批准的项目外,自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动)
公司简介国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由 湖南省国瑞中安医疗科技有限公司自行发布,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112