澳大利亚治疗用品管理局（TGA）要求进行临床试验的重组胶原蛋白产品可能需要使用临床研究机构（CRO）的服务。临床试验CRO服务的周期会因项目的复杂性、试验阶段和具体需求而有所不同。以下是一般的临床试验CRO服务周期：
准备阶段：
协商和合同签订：制造商与CRO商讨项目细节，并签订合同。
研究方案设计：共同制定研究方案，包括试验设计、样本量计算、临床试验流程等。
伦理委员会和监管机构审批：提交研究方案，并等待伦理委员会和监管机构的批准。
招募和筛选阶段：
招募研究参与者：根据研究方案的要求，招募符合条件的研究参与者。
筛选：对参与者进行筛选，确保其符合研究的入选标准。
实施阶段：
试验执行：CRO协助实施临床试验，包括数据收集、监督、管理和安全监控等。
数据管理：管理试验数据，包括数据录入、校对、清洗和存储。
监测和审核阶段：
临床监测：定期对研究中心进行临床监测，确保试验符合伦理和法规要求。
数据审核：审核试验数据的准确性和完整性，确保符合质量标准和数据规范。
数据分析和报告：
数据分析：对试验数据进行统计分析，评估产品的安全性和有效性。
编写报告：撰写临床试验报告，试验结果和结论。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL一站式服务 | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规注册咨询（如中国NM ... | ||
