在新加坡申请临床试验合同研究组织(CRO)服务的注册周期会根据所申请的具体类别和路径有所不同。通常,注册周期包括以下几个阶段:
1. 初步审查和批准:这包括初步的文件审查,以提交的材料完整且符合要求。这一步骤通常需要几个星期。
2.正式评估:一旦初步审查通过,正式的评估过程会开始。这个阶段包括对临床试验设计、风险评估、伦理审核等的详细评估。根据试验的复杂性和风险级别,这个过程可能需要几个月的时间。
3.批准和注册:在完成所有评估后,如果没有问题,批准和注册将被授予。整个流程从提交到批准可能需要6到12个月,具体取决于提交的资料和试验的具体情况【8†source】【9†source】。
对于某些类型的试验,可能会有加速评估和批准的程序,例如紧急情况下的试验或者高优先级的公共卫生项目。建议联系新加坡卫生科学局(HSA)或相应的以获取较新的详细信息和个案咨询【8†source】【9†source】。
你可以在[新加坡卫生科学局网站](https://www.hsa.gov.sg)找到更多相关信息。
<临床试验CRO服务>申请<新加坡>注册周期是多久?
2024-12-24 09:00 118.248.150.202 1次- 发布企业
- 湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺
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- 临床试验方案,临床试验报价,临床试验医院机构,医疗器械临床代理,医疗器械注册
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- 湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦1813房
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产品详细介绍
成立日期 | 2023年09月08日 | ||
法定代表人 | 彭浩 | ||
注册资本 | 200 | ||
主营产品 | 国内外临床试验CRO、CE/FDA 国际法规注册、有源产品/敷料研发一站式服务 | ||
经营范围 | 许可项目:医疗器械互联网信息服务;互联网直播技术服务;互联网新闻信息服务;网络文化经营;第二类增值电信业务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;软件开发;认证咨询;企业管理咨询;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;网络技术服务;品牌管理;企业形象策划;项目策划与公关服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);市场营销策划;个人互联网直播服务;专业设计服务;知识产权服务(专利代理服务除外);会议及展览服务;翻译服务(除依法须经批准的项目外,自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动) | ||
公司简介 | 湖南国瑞中安医疗科技有限公司一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供国内外临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络,团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:临床试验研究、法规 ... |
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