申请临床试验CRO服务在新加坡注册时,通常需要提供以下信息:
1. 公司信息:包括公司名称、注册地址、联系方式等。
2. 资质证明:证明公司在所在国家或地区合法注册的文件,如营业执照等。
3. 资质:公司从事临床试验CRO服务的相关资质证明,如ISO认证、GCP认证等。
4. 人员资质:参与临床试验服务的核心人员的资质证明,如医学背景、临床试验经验等。
5. 项目经验:公司过往在临床试验领域的项目经验、合作、客户等信息。
6. 质量管理体系:公司的质量管理体系文件,临床试验服务的质量和合规性。
7. 伦理审查:公司对参与临床试验的伦理审查程序和文件。
8. 安全监测:公司的安全监测计划和程序,以试验参与者的安全。
9. 预算和费用:提供试验服务的预算和费用清单。
10. 其他要求:根据新加坡相关法规和注册的要求,可能需要提供其他特定的信息或文件。
较好的做法是在向注册提交申请之前,仔细阅读相关的法规指南,并与注册进行沟通,以提供的信息和文件符合要求。
<临床试验CRO服务>申请<新加坡>注册需要提供哪些信息?
2024-12-25 09:00 118.248.150.202 1次- 发布企业
- 湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第2年主体名称:湖南省国瑞中安医疗科技有限公司组织机构代码:91430102MACXDALM09
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 临床试验方案,临床试验报价,临床试验医院机构,医疗器械临床代理,医疗器械注册
- 所在地
- 湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦1813房
- 联系电话
- 15111039595
- 全国服务热线
- 15111039595
- 联系人
- 易经理 请说明来自顺企网,优惠更多
- 请卖家联系我
- 18627549960
产品详细介绍
成立日期 | 2023年09月08日 | ||
法定代表人 | 彭浩 | ||
注册资本 | 200 | ||
主营产品 | 国内外临床试验CRO、CE/FDA 国际法规注册、有源产品/敷料研发一站式服务 | ||
经营范围 | 许可项目:医疗器械互联网信息服务;互联网直播技术服务;互联网新闻信息服务;网络文化经营;第二类增值电信业务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;软件开发;认证咨询;企业管理咨询;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;网络技术服务;品牌管理;企业形象策划;项目策划与公关服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);市场营销策划;个人互联网直播服务;专业设计服务;知识产权服务(专利代理服务除外);会议及展览服务;翻译服务(除依法须经批准的项目外,自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动) | ||
公司简介 | 湖南国瑞中安医疗科技有限公司一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供国内外临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络,团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:临床试验研究、法规 ... |
公司新闻
- 医疗器械皮肤护理敷料产品体系认证与外部审核机构的合作医疗器械皮肤护理敷料产品体系认证与外部审核机构的合作是确保产品质量、安全性和合规... 2024-12-25
- 医疗器械皮肤护理敷料产品体系认证的市场认可与竞争优势医疗器械皮肤护理敷料产品体系认证的市场认可与竞争优势主要体现在以下几个方面:一、... 2024-12-25
- 医疗器械皮肤护理敷料产品的标准符合性评估方法医疗器械皮肤护理敷料产品的标准符合性评估方法涉及多个方面,旨在确保产品的安全性、... 2024-12-25
- 医疗器械皮肤护理敷料产品的标准执行中的常见问题及解答在医疗器械皮肤护理敷料产品的标准执行过程中,确实会遇到一些常见问题。以下是对这些... 2024-12-25
- 医疗器械皮肤护理敷料产品的标准执行对产品质量的影响医疗器械皮肤护理敷料产品的标准执行对产品质量具有至关重要的影响。以下是对这一影响... 2024-12-25