在欧洲注册碎石机时，确实可以进行同产品的比对。这种比对通常被称为等效性评估或相似产品比较，是医疗器械注册过程中的一种策略。通过比较已注册或已获批准的类似产品（即谓词产品），制造商可以表明其碎石机在安全性、有效性等方面与已知产品相似或等效。
进行同产品比对的前提是找到一个或多个合适的谓词产品，这些产品应该在技术特性、预期用途、风险水平等方面与新申请注册的碎石机相似。制造商需要收集和整理这些谓词产品的相关信息，包括其注册证书、技术文件、临床数据等，以便在申请注册时提交给监管。
通过同产品比对，制造商可以简化注册流程，缩短注册时间，并降低注册成本。需要注意的是，监管仍然会对新申请注册的医疗器械进行全面的评估，其符合欧洲医疗器械指令（MDR）和相关法规的要求。在进行同产品比对时，制造商应所选择的谓词产品确实具有相似性和等效性，并准备充分的技术文件和证据来支持其申请。
需要注意的是，具体的注册流程和要求可能因欧盟成员国的不同而有所差异，在具体操作时，建议咨询当地的相关或顾问以获取准确的信息和指导。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 主营产品 | 医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL等）、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导（MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等）、法规培训、当地授权代表（欧代、美代、英代、瑞代、港代）等，为客户提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测技术的综合性CRO技术服务商。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、 ... | ||
