将IVD产品出口到越南可能需要获得越南卫生部（MoH）的认证。这可能包括以下一些步骤和认证：
产品注册和批准：在将IVD产品出口到越南之前，通常需要向越南卫生部提交产品注册申请，并获得其批准。注册过程可能需要提供产品资料、质量控制文件、临床验证数据等，并经过严格的审查和评估。
符合标准要求：IVD产品需要符合越南的标准要求，包括技术标准、安全标准和质量标准等。产品的设计和制造、质量管理体系、性能验证等符合越南的法规和标准要求。
ISO13485认证：虽然ISO 13485认证不是越南的强制性要求，但是获得ISO13485认证可以证明生产企业具备适当的质量管理体系，有助于产品在越南市场上的认可和信任。
其他认证和审批：根据具体的IVD产品类型和特性，可能需要额外的认证和审批。例如，针对某些特定类型的IVD产品，可能需要获得特定的认证或批准，如CE认证、FDA批准等。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等） | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ... | ||