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在俄罗斯办理IVD产品检测报告的费 用包括哪些项目?

更新:2024-05-05 09:00 发布者IP:118.248.214.3 浏览:0次
发布企业
湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺
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1
主体名称:
湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
组织机构代码:
91430102MACXDALM09
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关键词
临床试验,医疗器械,俄罗斯RZN,RZN,产品注册
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湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦1813房
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产品详细介绍

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在俄罗斯办理IVD产品检测报告的费用可能涉及以下项目:

  1. 实验室测试费用:包括生物相容性测试、性能评价测试、质量控制测试等各项实验室测试的费用。这些测试可能需要委托的实验室进行,费用会根据测试的类型、复杂程度和数量而有所不同。

  2. 技术评估费用:包括对产品技术文件的评估费用,可能由或顾问进行,费用会根据评估的范围和复杂程度而有所不同。

  3. 证书申请费用: 提交申请和获得认证证书所需的费用,包括申请费、审批费等。

  4. 注册代理费用: 如果选择委托注册代理协助办理注册事务,可能需要支付注册代理服务的费用。

  5. 文件翻译费用: 如果技术文件需要翻译成俄语,可能需要支付翻译费用。

  6. 快递费用: 将文件和样品快递至实验室或注册的费用。

  7. 其他杂项费用: 如行政费用、咨询费用、会议费用等。

所属分类:中国商务服务网 / 其他商务服务
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成立日期2023年09月08日
法定代表人彭浩
注册资本200
主营产品临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等)
经营范围许可项目:医疗器械互联网信息服务;互联网直播技术服务;互联网新闻信息服务;网络文化经营;第二类增值电信业务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;软件开发;认证咨询;企业管理咨询;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;网络技术服务;品牌管理;企业形象策划;项目策划与公关服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);市场营销策划;个人互联网直播服务;专业设计服务;知识产权服务(专利代理服务除外);会议及展览服务;翻译服务(除依法须经批准的项目外,自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动)
公司简介国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ...
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