俄罗斯RZN对于IVD产品申请注册的技术文件审核的时限通常是不确定的，因为审批时间可能受到多种因素的影响。审批时间取决于以下几个主要因素：
文件的完整性和准确性：如果提交的技术文件完整、准确，并符合RZN的要求，审批时间可能会相对较短。但如果文件存在缺漏、错误或不完整之处，审批时间可能会延长。
审批工作负荷：RZN的工作负荷和审批队列的长度可能会影响审批时间。如果有大量的注册申请需要审批，审批时间可能会延长。
申请的复杂性：申请的复杂性是影响审批时间的重要因素之一。如果申请涉及的产品或技术比较复杂，需要更多的时间来进行审查和评估。
与RZN的沟通和配合：申请人与RZN的沟通和配合程度也会影响审批时间。及时回复和配合RZN提出的问题和要求，有助于加快审批进程。
审批政策和流程： RZN的审批政策和流程可能会随时发生变化，这也会影响审批时间
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等） | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ... | ||
