IVD产品在俄罗斯注册如何获得的合规咨询和支持?
更新:2025-01-23 09:00 编号:28996135 发布IP:118.248.214.3 浏览:12次- 发布企业
- 湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第2年主体名称:湖南省国瑞中安医疗科技有限公司组织机构代码:91430102MACXDALM09
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 临床试验,医疗器械,俄罗斯RZN,RZN,产品注册
- 所在地
- 湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦1813房
- 联系电话
- 18973792616
- 全国服务热线
- 18973792616
- 联系人
- 陈经理 请说明来自顺企网,优惠更多
- 请卖家联系我
详细介绍
要获得IVD产品在俄罗斯注册的合规咨询和支持,可以考虑以下途径:
注册代理:寻找的注册代理,他们通常具有丰富的注册经验和知识,可以为提供全面的合规咨询和支持。注册代理可以协助了解注册要求、准备技术文件、提交注册申请,并跟进审批过程。
律师事务所:咨询的医疗器械法律事务所或律师,他们可以为提供法律和法规方面的合规咨询和支持。他们可以帮助理解法律法规、评估风险、解决问题,并代表与相关沟通和协商。
行业协会和组织:参加医疗器械行业的协会会议、研讨会或培训课程,与其他行业人士交流经验和获取信息。行业协会和组织通常会提供关于注册要求和流程的指导,以及其他有关医疗器械市场的信息。
网络资源和指南:利用互联网上的资源和指南,了解俄罗斯的医疗器械注册要求和流程。可以查阅相关的网站、论坛、社交媒体和在线指南,寻找有关注册的较新信息和经验分享。
国际合作伙伴:如果已经在其他国家注册了类似的产品,可以考虑与的国际合作伙伴或分销商进行沟通,了解他们在俄罗斯注册的经验和建议。
顾问和专家:寻找有经验的医疗器械顾问或专家,他们可能可以为提供定制化的合规咨询和支持,帮助解决具体的问题和挑战。
选择合适的合规咨询和支持方式取决于的具体需求、预算和时间安排。无论选择哪种方式,与人士合作,以注册过程顺利进行并符合俄罗斯的法规和要求。
成立日期 | 2023年09月08日 | ||
法定代表人 | 彭浩 | ||
注册资本 | 200 | ||
主营产品 | 临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等) | ||
经营范围 | 许可项目:医疗器械互联网信息服务;互联网直播技术服务;互联网新闻信息服务;网络文化经营;第二类增值电信业务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;软件开发;认证咨询;企业管理咨询;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;网络技术服务;品牌管理;企业形象策划;项目策划与公关服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);市场营销策划;个人互联网直播服务;专业设计服务;知识产权服务(专利代理服务除外);会议及展览服务;翻译服务(除依法须经批准的项目外,自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动) | ||
公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ... |
公司新闻
- 负离子呼吸治疗仪生产许可证办理负离子呼吸治疗仪作为医疗器械的一种,其生产许可证的办理需要遵循国家药品监督管理局... 2025-01-23
- 负离子呼吸治疗仪注册证办理负离子呼吸治疗仪作为一种医疗器械,在注册证的办理过程中需要遵循一定的法规和标准。... 2025-01-23
- 负离子呼吸治疗仪出口认证办理负离子呼吸治疗仪作为一种医疗器械,若需出口至其他国家或地区,通常需要完成相应的出... 2025-01-23
- 负离子呼吸治疗仪临床评价编写负离子呼吸治疗仪临床评价编写需要全面分析该设备在呼吸系统疾病治疗、改善患者生活质... 2025-01-23
- 负离子呼吸治仪临床办理负离子呼吸治仪(通常也称作负离子治疗仪)的临床办理涉及多个环节,包括产品研发、临... 2025-01-23