在越南审批重组胶原蛋白产品的相关法规是什么?

2024-11-16 09:00 118.248.145.140 1次
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产品详细介绍

在越南,审批重组胶原蛋白产品涉及的主要法规和相关法律文件可能包括以下内容:

  1. 药品管理法: 药品管理法规定了药品的注册、审批、监管等方面的制度和程序,包括重组蛋白类药品的注册和审批要求。

  2. 药品注册法规和指南:药品注册法规和指南详细说明了药品注册的要求、程序和流程,包括申请材料的准备、审批程序、审批标准等。

  3. 药品质量管理法规:包括药品质量管理的相关法规和指南,规定了药品生产、质量控制、检验等方面的要求,以确保药品的质量和安全性。

  4. 医疗器械管理法: 对医疗器械的注册、审批、监管等方面进行了规定,可能涉及到一些医疗器械类似的产品。

  5. 生物制品管理法规:生物制品管理法规定了生物制品的注册、审批、质量管理等方面的要求,重组胶原蛋白产品可能受到其中一些规定的适用。

  6. 相关技术标准和指南: 包括与重组胶原蛋白产品相关的技术标准和指南,如产品质量标准、生产工艺要求等。


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成立日期2023年09月08日
法定代表人彭浩
注册资本200
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL一站式服务
经营范围许可项目:医疗器械互联网信息服务;互联网直播技术服务;互联网新闻信息服务;网络文化经营;第二类增值电信业务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;软件开发;认证咨询;企业管理咨询;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;网络技术服务;品牌管理;企业形象策划;项目策划与公关服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);市场营销策划;个人互联网直播服务;专业设计服务;知识产权服务(专利代理服务除外);会议及展览服务;翻译服务(除依法须经批准的项目外,自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动)
公司简介国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络,团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:临床试验研究、法规注册咨询(如中国NM ...
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