二类医疗器械净化车间装修应配置的设施

2024-12-25 09:00 118.248.145.140 1次
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净化车间施工,洁净车间装修,无尘车间设计,车间改造,厂房装修
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湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦1902、1903房A3
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产品详细介绍

二类医疗器械净化车间装修应配置以下设施:

1. 洁净室等级监控设备:

- 安装空气粒子计数器,用于监测车间内不同粒径的粒子数量,以评估洁净度水平。

2. 温湿度控制系统:

- 安装温湿度传感器,实时监测和记录车间的温度和湿度,其处于适宜的生产范围内。

3. 高效过滤系统:

- 安装初效、中效和高效过滤器(HEPA),空气中的颗粒物被有效过滤,以达到ISO 7级洁净室标准。

4. 空气净化设备:

- 配备空气净化机或洁净工作台,用于净化局部工作区域的空气。

5. 压差监控:

- 安装压差计,监测车间与相邻区域之间的压差,维持适当的正压差。

6. 洁净室照明系统:

- 安装符合洁净室标准的LED灯具,提供均匀、无眩光的照明,方便清洁和维护。

7. 防静电地板:

- 使用防静电地板材料,减少静电的积累,防止因静电引起的污染。

8. 洁净室空调系统:

- 安装中央空调系统或分体式空调,用于控制车间的温度和湿度。

9. 洁净室门窗系统:

- 安装气密性好的门窗,防止外部空气和污染物进入。

10. 洁净室传递窗:

- 设置传递窗,用于无菌物品的传递,避免打开门时的污染。

11. 洁净室更衣室和洗手设施:

- 设立更衣室,提供洗手池、干手器等设施,人员进入洁净区前进行适当的清洁和消毒。

12. 洁净室监控系统:

- 安装监控系统,记录洁净室的运行数据,如温度、湿度、压差等,便于追溯和管理。

13. 洁净室清洁和维护工具:

- 提供专用的清洁和维护工具,如无尘抹布、吸尘器等,用于日常清洁和维护工作。

14. 废弃物收集设施:

- 设置专用的废弃物收集容器,用于收集和处理生产过程中产生的废弃物。

15. 应急设备:

- 配备应急设备,如灭火器、紧急照明等,以应对可能发生的紧急情况。

在配置这些设施时,应遵循相关的国家标准和行业规范,其性能和质量符合医疗器械生产的要求。应定期对这些设施进行维护和校准,以其正常运行。

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所属分类:中国建筑建材网 / 其他装修设施及施工
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成立日期2014年04月09日
法定代表人彭浩
注册资本100
主营产品生产许可证代办、洁净工程施工、厂房设计装修、生产车间改造、无尘车间装修
经营范围从事房屋建筑工程施工总承包壹级、市政公用工程施工总承包壹级、钢结构工程专业承包壹级、土石方工程专业承包贰级、建筑装修装饰工程专业承包贰级、机电安装工程施工总承包贰级、化工石油工程施工总承包贰级、园林古建筑工程专业承包叁级、公路工程施工总承包叁级、公路路基工程专业承包叁级(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。
公司简介长沙市凯冠企业管理咨询有限公司成立于2014年04月09日,注册地位于湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦1902、1903房A3,法定代表人为彭浩。我们是一家专业从事净化车间装修与配套技术咨询服务的公司,拥有多年的行业经验和专业的技术团队。我们的业务范围涵盖了净化车间、手术室的设计、施工、检测和维保等全过程,致力于为客户提供高品质全方位的服务。我们的设计师具有丰富的经验和深厚的技术 ...
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