医疗器械厂房无菌车间装修中，空气净化系统的设计是保障生产环境无菌的关键环节。以下是空气净化系统设计的几个重要方面：
1. 净化系统的选择：
- 根据车间的洁净级别（如ISO 5、ISO 7等），选择合适的净化系统，包括初效、中效和高效过滤器（HEPA/ULPA）。
2. 空气大小和换气次数：
- 计算车间所需的空气大小和换气次数，足够的洁净空气流入，维持恒定的正压。
3. 送风口和回风口的布局：
- 合理布置送风口和回风口，避免气流短路和死区，空气均匀分布。
4. 风速控制：
- 根据工艺要求和人员舒适度，设定合适的风速，一般在0.2-0.4m/s之间。
5. 空气过滤单元：
- 安装高效过滤器，如HEPA滤器，以去除0.3微米及以上粒径的粒子。对于更高要求的洁净室，可以使用ULPA滤器。
6. 空气再循环系统：
- 设计空气再循环系统，以减少能源消耗，保障洁净效果。但需再循环空气经过充分的过滤和消毒。
7. 正压控制：
- 通过调节送风量和回风量，维持无菌车间相对于相邻区域的正压，防止污染物进入。
8. 湿度和温度控制：
- 结合空气净化系统，控制车间内的湿度和温度，以满足生产工艺的要求。
9. 噪音控制：
- 选择低噪音的风机和隔音材料，以减少工作环境的噪音污染。
10. 系统监控：
- 安装空气粒子计数器、风速计、温湿度传感器等监控设备，实时监测净化系统的运行状态。
11. 维护和验证：
- 制定定期维护计划，包括更换过滤器、清洁管道等。进行定期的净化效率验证，系统持续有效运行。
12. 法规遵从：
- 净化系统设计符合国家和国际相关法规和标准，如GMP、ISO 14644等。
在设计过程中，应与的洁净室设计师和工程师紧密合作，系统的科学性和实用性。应考虑到未来的扩展性和可维护性，以便于长期稳定运行。
