免费发布

IVD申请马来西亚MDA注册该怎样本地化标签?

更新:2024-05-03 09:00 发布者IP:118.248.212.70 浏览:0次
发布企业
湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
1
主体名称:
湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
组织机构代码:
91430102MACXDALM09
报价
请来电询价
关键词
临床试验,医疗器械,马来西亚MDA,MDA,产品注册
所在地
湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦1813房
联系电话
18973792616
全国服务热线
18973792616
联系人
陈经理  请说明来自顺企网,优惠更多
让卖家联系我

产品详细介绍

对于体外诊断(IVD)产品申请马来西亚医疗器械管理局(MDA)注册,本地化标签是非常重要的,因为标签需要使用当地语言或是马来语。以下是本地化标签的一般步骤:

  1. 确定目标市场: 首先确定产品的目标市场,了解马来西亚的法规要求以及消费者的偏好。

  2. 翻译: 将产品标签和使用说明书等关键信息翻译成马来语。翻译准确、清晰,并符合当地的法律法规。

  3. 审查和验证:进行翻译文本的审查和验证,翻译的准确性和一致性。可以考虑聘请的翻译人员或来进行审查和验证。

  4. 调整布局: 根据翻译文本的长度和布局的要求,调整标签和使用说明书的布局,信息清晰易读。

  5. 符合标签要求:本地化标签符合马来西亚的法规要求,包括标签内容、字体大小、颜色、对比度等方面的要求。

  6. 打印和制作: 使用本地化的标签进行打印和制作,质量和可读性。

  7. 质量控制: 对制作好的本地化标签进行质量控制,没有错误或缺陷。

  8. 更新文件: 更新产品的技术文件,包括注册申请和其他相关文件,以反映本地化标签的变化。

在进行本地化标签时,与马来西亚的本地代理或合作伙伴进行沟通和协作也是很重要的,以标签的合规性和适应性。此外,及时了解马来西亚MDA对于标签要求的较新规定也是必要的。

所属分类:中国商务服务网 / 其他商务服务
IVD申请马来西亚MDA注册该怎样本地化标签?的文档下载: PDF DOC TXT
关于 湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2023年09月08日
法定代表人彭浩
注册资本200
主营产品临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等)
经营范围许可项目:医疗器械互联网信息服务;互联网直播技术服务;互联网新闻信息服务;网络文化经营;第二类增值电信业务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;软件开发;认证咨询;企业管理咨询;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;网络技术服务;品牌管理;企业形象策划;项目策划与公关服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);市场营销策划;个人互联网直播服务;专业设计服务;知识产权服务(专利代理服务除外);会议及展览服务;翻译服务(除依法须经批准的项目外,自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动)
公司简介国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ...
公司新闻
相关报价
临床试验
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112